蘇報(bào)訊(記者 葛芝 通訊員 周一浩)記者從蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，近日，蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)笑納科技(蘇州)有限公司研發(fā)的染色體核型分析軟件通過江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序獲批上市。這款產(chǎn)品臨床上用于協(xié)助使用者觀察、處理染色體顯微圖像，并給出排序后的染色體核型圖，填補(bǔ)了江蘇省在該領(lǐng)域的空白。

　　笑納科技成立于2021年9月，坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)一期，主要從事先進(jìn)醫(yī)療器械、試劑耗材、AI輔助診斷軟件、數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。本次獲批的染色體核型分析軟件可以通過深度學(xué)習(xí)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，自動(dòng)對(duì)染色體圖像進(jìn)行分割、分類，準(zhǔn)確率高達(dá)99%以上，25秒內(nèi)即可輸出染色體排序結(jié)果，大幅提升了診斷醫(yī)生的工作效率。今年1月11日，這款產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和藥品管理中心獲悉此情況后，多次派專業(yè)人員赴企業(yè)交流，指導(dǎo)完善質(zhì)量管理體系，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。