自從ADC藥物概念誕生以來(lái),人類對(duì)癌癥的反擊就進(jìn)入了全新的時(shí)代。經(jīng)過(guò)百年光陰積淀,ADC藥物的發(fā)展不斷更迭向前。作為國(guó)內(nèi)最早布局ADC藥物開(kāi)發(fā)的公司之一,榮昌生物獨(dú)立研發(fā)成功的維迪西妥單抗成為了我國(guó)歷史上首個(gè)自主研發(fā)的ADC新藥,一舉打破了該領(lǐng)域無(wú)原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面,成為了我國(guó)生物制藥發(fā)展史上的一座重要里程碑。
自問(wèn)世以來(lái),維迪西妥單抗的卓越療效一直備受關(guān)注。作為擁有更精準(zhǔn)的靶向性以及更加強(qiáng)大的殺傷力的新一代ADC藥物,維迪西妥單抗的療效更加顯著,同時(shí)安全性也更有保障。也正因如此,在上市不久,維迪西妥單抗就獲得了國(guó)內(nèi)CDE和美國(guó)FDA的雙重突破性療法認(rèn)定,并且該藥物還被納入了我國(guó)醫(yī)保目錄。
2023年4月22日,在由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)CSCO和北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)聯(lián)合主辦的2023年CSCO指南大會(huì)上,2023年《CSCO胃癌診療指南》正式發(fā)布。在這份具有權(quán)威性和廣泛影響力的診療指南中,將維迪西妥單抗的推薦等級(jí)提升至I級(jí),且優(yōu)選。推薦等級(jí)的提升,意味著維迪西妥單抗的療效和安全性已在臨床實(shí)踐中得到了更加明確地認(rèn)可和證明。
在尿路上皮癌的治療中,維迪西妥單抗同樣有著非常亮眼的效果。在即將展開(kāi)的2023屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)上,維迪西妥單抗共有4項(xiàng)研究成功入選,包括1項(xiàng)壁報(bào)展示,3項(xiàng)線上發(fā)表,其中的兩項(xiàng)研究就圍繞著維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌中的臨床研究、以及維迪西妥單抗治療高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的療效和安全性而展開(kāi)。可以預(yù)見(jiàn)的是,在本次ASCO年會(huì)上,維迪西妥單抗在尿路上皮癌治療中的卓越療效將得到進(jìn)一步的驗(yàn)證。
作為由我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的新一代ADC藥物,維迪西妥單抗的問(wèn)世有著積極的影響和深遠(yuǎn)的意義。目前,維迪西妥單抗已經(jīng)順利進(jìn)入了我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄名單,在為患者提供更好療效的同時(shí),進(jìn)一步降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。